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法律法规

• 涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南
• 世界医学会《赫尔辛基宣言》
• 药物临床试验质量管理规范
• 药物临床试验伦理审查工作引导原则
• 涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016）
• 中华人民共和国药品管理法