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法律法规
更多
2019-09-04
中华人民共和国药品管理法
2019-05-20
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
2019-05-20
国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术引导
2017-11-27
《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》
2017-05-26
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
2016-05-03
医疗器械临床试验质量管理规范
2015-08-04
特殊医学用途配方食品注册管理办法（国家食品药品监督管理总局令第24号）
2015-08-04
中华人民共和国药品管理法
下载专区
2018-01-04
药物临床试验立项递送资料目录
2018-01-04
医疗器械临床试验立项递送资料目录
公告通告
更多
2017-11-27
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告
2017-05-26
总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（2017年第63号）
2017-05-17
药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）
2017-01-23
总局关于发布药物临床试验的一般考虑引导原则的通告（2017年第11号）
2016-08-08
总局关于发布临床试验的电子数据采集技术引导原则的通告
2016-08-08
关于药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告引导原则的通告
2016-08-08
总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告
2016-08-01
总局关于发布药物临床试验的生物统计学引导原则的通告
