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我院临床试验机构召开GCP2021年度总结会议

  • 文:临床试验机构 何晶
  • 摄影:临床试验机构
  • 日期:2022-01-29

1月24日,临床试验机构在医院门诊5楼中讲堂召开临床试验机构GCP2021年度总结会议。副院长高弼虎出席会议。药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构、特殊食品验证评价技术机构的全体研究人员参加会议。

会上,高弼虎教授致辞。他说,2021年临床试验机构工作取得较大成绩,离不开所有研究人员及机构办管理人员的努力,高质量的临床试验得到了申办方认可,也提升中山医院在国家临床试验领域的声誉。2022年希翼大家要继续秉承严谨务实的工作作风,高质量、高标准地完成每一项临床试验,为医院发展助力。机构办主任何晶做2021年药物/医疗器械/特医食品临床试验机构GCP总结。

会上,进行GCP相关培训。机构办秘书李哲分享药物临床试验数据核查及常见问题。内分泌一主任杨晓辉做2021年国家药监局核查中心现场检查经验分享。大连维根医药科技有限企业CRC部经理刘萌萌针对临床协调员(CRC)日常工作为大家做出详细先容。机构质控员刘坤对临床试验常见问题进行汇总。

培训结束后,进行现场考核。高弼虎教授为年度优秀CRC颁发获奖证书。

据了解,2021年机构组织外部GCP培训400余人次,组织院内外GCP与试验技术相关培训近600人次。肿瘤、肾内、麻醉、耳鼻咽喉等多个项目在第三方稽查中获得好评。麻醉专业被申办方评为“SHR8554-301腹部项目优秀中心”。药物临床试验机构也被合作企业评为优质“合作中心”。

   

   

   

   



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