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医疗器械临床试验文件递交材料清单


 1、初始审查

 2、修正案审查

 3、偏离方案审查

 4、严重不良事件审查

 5、年度、定期跟踪审查

 6、研究完成审查

 7、暂停终止研究审查

 8、复审

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