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医疗器械临床试验伦理委员会概况

858.com医疗器械临床试验伦理委员会成立于2018年。伦理委员会委员包括医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家,不同性别的人员以及外单位人员,现伦理委员会共13名委员。

依据我国《涉及人的生物医学研究伦理审查管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》,我院制定了《858.com医疗器械临床试验伦理委员会章程》、《858.com医疗器械临床试验伦理委员会工作制度》、《858.com医疗器械临床试验标准操作规程》。通过对本院开展的医疗器械临床试验研究项目科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者的尊严、安全和权益得到保护。伦理委员会依法在国家和所在省级医疗器械管理部门、卫生行政管理部门备案,接受政府的卫生行政管理部门、医疗器械管理部门的引导和监督。

目前我院医疗器械临床试验伦理委员会受理医疗器械临床试验的伦理审查申请。伦理审查包括快速审查与会议审查,每月召开一次伦理审查会议。

我院医疗器械临床试验伦理委员会设有独立办公室,并具有相应的设备设施条件。伦理委员会办公室设在中山区解放街6号。

858.com医疗器械临床试验伦理委员会联系方式:办公电话:0411-62898651,联系人:王晶鑫   手机电话:15940896716

 

更新时间:2021-03-26



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