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疫情期间临床试验(GCP)相关工作指引(七)

  • 文:临床试验机构办
  • 日期:2020-07-29

根据大连市卫健委《关于加强医疗卫生机构防控新冠肺炎工作的紧急通知》精神和我院疫情防控工作的最新要求,为了避免交叉感染的风险,保障受试者安全,本院临床试验机构办公室对院内临床试验相关工作调整安排如下:

1.已启动项目的新病例入组

因门诊已从本月29日下午起停诊,部分功能划分为急诊功能,各临床试验项目组全部暂停入组新病例。

2.已启动项目的在研病例随访

不需发药的随访病例请尽量采取电话、微信形式开展随访活动(截屏请放入研究者文件夹备查);近期必须到院随访的受试者请项目组CRC务必提前联系PI协调门诊挂号事宜,所有访视必须在HIS系统中保存病例随访记录,所有理化检查均不得在急诊检验设备上进行。

因疫情因素无法完成的访视,请如实记录并向伦理委员会上报方案违背。

3. CRA、CRC等试验相关人员工作

机构办公室暂停接待CRA、CRC等院外人员,特殊情况请电话预约相关人员。

其他临床试验业务调整请随时关注临床试验机构办公室通知。

感谢临床试验各方的理解、支撑与配合!

机构联系方式:机构办公室 0411-62893351。

何主任 0411-62893351,13654268646

解老师 (立项、合同、财务结算)0411-62893678,13940805085

刘老师(机构质控)0411-62893885,13504116329

李老师(机构药库)0411-62893885,18624426968

 

 

 

858.com临床试验机构办公室

2020年7月29日



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