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国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存引导原则的通告(2020年第37号)

  • 日期:2020-06-30

2020年06月08日 发布

为引导和规范药物临床试验必备文件的保存,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求,国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存引导原则》,现予发布,自2020年7月1日起施行。

特此通告。

  

  国家药监局

   2020年6月3日



 附件:药物临床试验必备文件保存引导原则

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