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我院药物临床试验机构顺利通过辽宁省药监局2022年度监督检查

  • 文:药物临床试验机构 李哲
  • 摄影:药物临床试验机构
  • 日期:2022-05-26

2022年5月19日至20日,辽宁省药品监督管理局检查专家组对我院新增胸外科专业和已完成的临床试验项目进行监督检查。19日上午9:00,在国际会议厅召开首次会议,院长王若雨、党委书记张桂琴、主管副院长高弼虎、机构办及伦理委员会相关人员、胸外科专业负责人及秘书等共30余人参加了会议。

会上,王若雨先容了药物临床试验机构情况,张桂琴先容了伦理委员会情况,赵志龙先容了胸外科专业情况。随后,检查组对胸外科专业研究团队进行现场考核。胸外科专业团队对检查组提出的各项问题对答如流,展现出其雄厚的专业实力。问答环节后,检查组到专业现场分别对受试者接待室、药物管理室、资料管理室等进行查看,均符合GCP要求。专家还选取了我院麻醉科一项已结题临床试验项目进行了抽查。

20日下午13:30,在国际会议厅召开末次会议,专家组对我院临床试验管理工作及麻醉科临床试验给予肯定的同时,也提出存在问题,并宣布胸外科专业顺利通过此次备案检查和年度检查。针对专家组提出的问题,我院副院长、麻醉专业负责人姜万维表示,将会进一步完善麻醉科项目,保证临床试验项目的质量,保护受试者权益和安全。高弼虎作最后总结,他对专家组两天来的工作表示感谢,并表示,机构下一步将会按照专家的引导不断完善整改,同时希翼胸外科专业能够在扎实的GCP理论基础上,做好未来每一项临床试验。

据了解,我院于3月11日备案胸外科专业,根据相关要求,经过2个月的充分准备,最终胸外科专业顺利通过检查。

   




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